FMEA是Failure Mode and Effect Analysis的縮寫，通常翻譯為失效模式及影響分析，最早用于20世紀(jì)60年代Apollo計(jì)劃期間的宇宙航空工業(yè) ,1974年美國(guó)海軍應(yīng)用FMEA開發(fā)了MIL-STD-1629 ,在20世紀(jì)70年代后期，由于成本驅(qū)動(dòng)而應(yīng)用于汽車工業(yè)。

　　FMEA失效模式及影響分析是通過(guò)事前預(yù)測(cè)產(chǎn)品或服務(wù)流程設(shè)計(jì)中可能發(fā)生的故障/不良類型/問(wèn)題點(diǎn)等，并評(píng)價(jià)其風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先度，從而對(duì)事前預(yù)防起到一定的作用。在生產(chǎn)之前，把握產(chǎn)品或服務(wù)可能發(fā)生的不良或流程可能發(fā)生的錯(cuò)誤等情況，預(yù)測(cè)其潛在原因和相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)化為減小風(fēng)險(xiǎn)而采取的措施。

　　FMEA具有評(píng)價(jià)產(chǎn)品/流程設(shè)計(jì)的驗(yàn)證計(jì)劃或當(dāng)前的管理計(jì)劃，而實(shí)時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一。

　　FMEA是“事前的預(yù)防”而不是“事后的追悔”，事先花時(shí)間進(jìn)行FMEA分析，能夠容易且低成本地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)或流程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。同時(shí)，F(xiàn)MEA能夠減少或消除因修改而帶來(lái)更大損失的機(jī)會(huì)，它是一個(gè)相互作用的過(guò)程，永無(wú)止境的改善活動(dòng)。

　　流程FMEA制作步驟：

　　注：風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）